生物安全管理制度15篇[精品]

　　在日新月異的現(xiàn)代社會(huì)中，各種制度頻頻出現(xiàn)，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊(yùn)含著社會(huì)的價(jià)值，其運(yùn)行表彰著一個(gè)社會(huì)的秩序。一般制度是怎么制定的呢？下面是小編為大家整理的生物安全管理制度，希望對(duì)大家有所幫助。

生物安全管理制度1

　　1.工作人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度,嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程。

　　2.工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服,必要時(shí)需帶防護(hù)眼鏡。

　　3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。

　　4.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜(ⅱ級(jí)生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行,并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。

　　5.應(yīng)有相應(yīng)的生物安全防護(hù)sop操作規(guī)程。

　　6.在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實(shí)驗(yàn)室時(shí),防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的'工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

　　7.當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

　　8.每天至少消毒一次工作臺(tái)面,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。

　　9.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或吃喝。

　　10.實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序,只有告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊要求(如,經(jīng)過免疫接種)的人,才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。否則不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

　　11.實(shí)驗(yàn)室工作人員每年須進(jìn)行健康狀況體檢,接受疫苗接種,建立個(gè)人健康檔案。

生物安全管理制度2

　　一、對(duì)有關(guān)人員每年培訓(xùn)兩次，內(nèi)容包括生物安全管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。

　　二、經(jīng)考核合格后，發(fā)給合格證，方可上崗。

　　實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入規(guī)定

　　一、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有中級(jí)以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。

　　二、實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)進(jìn)行生物安全知識(shí)教育、培訓(xùn)。

　　三、實(shí)驗(yàn)室人員考核合格，持證上崗。

　　四、技術(shù)人員應(yīng)有業(yè)績檔案。

　　發(fā)現(xiàn)存在生物安全問題時(shí)的反饋和糾正措施程序

　　一、發(fā)現(xiàn)有菌種、毒株的擴(kuò)散，工作人員應(yīng)在第一時(shí)間采取消毒隔離措施。

　　二、立即通知部門負(fù)責(zé)人。

　　三、封閉實(shí)驗(yàn)室，以防造成危害。

生物安全管理制度3

　　一、對(duì)病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　二、對(duì)實(shí)驗(yàn)室的.工作人員每年進(jìn)行培訓(xùn)、考核。

　　三、對(duì)上崗人員的上崗情況進(jìn)行監(jiān)督。

　　四、對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　五、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)。

　　六、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按要求如實(shí)記錄，保存檔案、報(bào)告。

　　安全保衛(wèi)制度和措施

　　一、實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程保存一般菌種、毒株。

　　二、發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種，應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向主管部門報(bào)告，同時(shí)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

　　三、嚴(yán)格執(zhí)行各種消毒措施，應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室無病原微生物的擴(kuò)散。

　　四、按照相關(guān)規(guī)定，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的廢物進(jìn)行合理處理。

　　工作人員執(zhí)行生物安全相關(guān)規(guī)定

　　一、工作人員從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范，操作規(guī)程。

　　二、工作人員經(jīng)考核合格后方可上崗。

　　三、工作人員應(yīng)該建立實(shí)驗(yàn)檔案。

　　四、工作人員應(yīng)對(duì)廢物進(jìn)行合理處置，以防污染。

　　生物安全工作內(nèi)部自查制度

　　一、定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)。

　　二、定期檢查病原微生物的保存。

　　三、定期檢查樣本的保存和使用。

　　四、檢查安全操作情況。

　　五、定期檢查實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置。

生物安全管理制度4

　　嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

　　醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

　　從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

　　所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。

　　嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的'技術(shù)方法和手段，確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

　　發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí)，立即對(duì)病人進(jìn)行隔離，并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

　　定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施狀況，并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

　　組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。

　　醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查，并且定期對(duì)醫(yī)院生物安全管理制度落實(shí)狀況進(jìn)行檢查。

生物安全管理制度5

　　1、意外事故應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施原則

　　（1）在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生任何意外事故時(shí)，都要遵循“安全第一、救人第一”的原則。

　　（2）一旦發(fā)生意外事故，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即通知科主任或安全員以及醫(yī)院相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，情況緊急者可直接撥打報(bào)警電話（如火警等），同時(shí)報(bào)告具體事宜：事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、人員的傷勢(shì)情況及損失情況。

　　（3）立即通知醫(yī)院搶救小組迅速組織搶救受傷人員，疏散現(xiàn)場的其他人員。

　　（4）做好現(xiàn)場的消毒、清理工作，調(diào)查事故原因，將調(diào)查報(bào)告上報(bào)院里。詳細(xì)記錄意外事故處理的經(jīng)過。

　　2、緊急情況應(yīng)急預(yù)案：意外刺傷、割傷和擦傷

　　1）工作人員一旦被意外刺傷、割傷和擦傷，應(yīng)脫去隔離衣，立即沖洗傷口、擠出局部血液，用碘酒和75%酒精消毒。

　　2）立即通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的病原，根據(jù)所污染的病原情況采取相應(yīng)的醫(yī)學(xué)處理。如被HBV等病原污染的銳器刺傷，應(yīng)注射乙肝疫苗和高效價(jià)免疫球蛋白及其它相關(guān)疫苗；如被HIV病原污染的`銳器刺傷應(yīng)在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)服用AZT等抗病毒藥物。

　　3）科主任向醫(yī)務(wù)科和院內(nèi)感染科報(bào)告，院內(nèi)感染科負(fù)責(zé)記錄備案。

　　4）將其正確的醫(yī)療資料存檔，分析事故原因，記錄意外事故處理經(jīng)過。

　　3、打碎或?yàn)R出傳染性物質(zhì)

　　1）如不慎打碎污染了傳染性物質(zhì)的容器或小瓶及包括培養(yǎng)物在內(nèi)的感染性物質(zhì)濺出，應(yīng)先用一塊布或紙巾蓋上，再把消毒液倒在上面，至少作用30分鐘，才能把布或紙巾及打碎的物品清理走。

　　2）玻璃碎片應(yīng)用鑷子夾取，不能用手直接拿；污染區(qū)域應(yīng)用消毒液擦拭干凈。

　　3）將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里。

　　4）上述操作均應(yīng)戴手套進(jìn)行。

　　4、離心管碎裂

　　1）當(dāng)沒有密閉離心桶的離心機(jī)正在運(yùn)行時(shí)離心管發(fā)生了破裂或懷疑破裂時(shí)，應(yīng)關(guān)閉開關(guān)并保持離心機(jī)蓋子關(guān)閉30分鐘。

　　2）通知生物安全員，在生物安全員的指導(dǎo)下進(jìn)行清理。

　　3）必要時(shí)，在一層手套外再戴一雙手套，夾取碎片時(shí)要用鑷子。

　　4）所有打破的管子、玻璃碎片、套管、及轉(zhuǎn)軸都應(yīng)放在無腐蝕性的消毒液里（10%“84”消毒液）浸泡消毒或高壓處理。

　　5）離心杯應(yīng)用消毒液進(jìn)行擦拭并用清水洗凈，干燥后再使用。

　　5、危險(xiǎn)化學(xué)藥品溢出

　　1）向生物安全員或科主任通報(bào)情況，同時(shí)上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門，疏散現(xiàn)場不必要的人員撤離現(xiàn)場。

　　2）照顧可能已經(jīng)受化學(xué)物質(zhì)污染的人員并采取適當(dāng)?shù)尼t(yī)療處理措施，較為嚴(yán)重的傷害者應(yīng)立即被送至急救室或特定的醫(yī)院進(jìn)行緊急的醫(yī)療處理，將其醫(yī)療資料存檔。

　　3）如果溢出物是易燃品，熄滅所有明火，關(guān)閉可能產(chǎn)生火花的電器。

　　4）避免吸入溢出物的揮發(fā)氣體，如果安全的話，需要進(jìn)行通風(fēng)。

　　5）將溢出物清理干凈。

　　6、實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)

　　1）實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)現(xiàn)火情，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即用樓道中間位置的消防器材進(jìn)行滅火，并迅速報(bào)告科主任或消防安全員（值班時(shí)報(bào)告保衛(wèi)科和總值班）。

　　2）如是初起小火，在科主任的組織及保衛(wèi)科協(xié)助指揮下，協(xié)同在場人員進(jìn)行滅火；如情況緊急可直接撥打火警電話“119”，告之火災(zāi)地點(diǎn)、時(shí)間、類型、事態(tài)、損害情況和報(bào)警人身份。同時(shí)報(bào)告醫(yī)院疏散指揮組（護(hù)理部）進(jìn)行疏散。

　　3）在保證疏散通道暢通的情況下，要“統(tǒng)一組織、鎮(zhèn)靜有序、避開火源、迅速撤離”火災(zāi)現(xiàn)場。

　　4）被疏散人員通過樓梯時(shí)應(yīng)靠右側(cè)行走，留出左側(cè)便于搶救傷員和搶險(xiǎn)人員通過。

　　5）在保證人員安全的情況下，應(yīng)盡快撤出易燃易爆物品、貴重儀器設(shè)備和重要資料。

　　6）離開危險(xiǎn)區(qū)域的人員不要圍觀，應(yīng)迅速倒疏散指定集合地點(diǎn)集合以便清點(diǎn)人數(shù)及時(shí)匯報(bào)。

　　7、實(shí)驗(yàn)室斷電

　　1）實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備均配有UPS電源，防止瞬間斷電對(duì)檢驗(yàn)工作的影響及對(duì)設(shè)備造成的損害。

　　2）如發(fā)生瞬間斷電，對(duì)實(shí)驗(yàn)室正常工作基本上不會(huì)有影響。但實(shí)驗(yàn)室工作人員或值班人員在正常供電后，應(yīng)對(duì)冰箱等所有用電設(shè)備進(jìn)行檢查，如儀器設(shè)備運(yùn)行正常無須采取措施；如設(shè)備出現(xiàn)異常情況或持續(xù)報(bào)警，應(yīng)立即通知配電室或器械維修組（夜班通知總值班）。

　　3）如實(shí)驗(yàn)室發(fā)生非瞬間的斷電，應(yīng)立即通知總務(wù)科（夜班通知總值班），并詢問停電原因及時(shí)間，如被告之是醫(yī)院一路或雙路電停止的情況，會(huì)立即啟動(dòng)“醫(yī)院防停電突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案”。在醫(yī)院恢復(fù)正常供電之前，工作人員或值班人員應(yīng)將儀器設(shè)備的開關(guān)暫時(shí)關(guān)閉，待恢復(fù)供電之后，重新開啟設(shè)備。如儀器出現(xiàn)異常，采取同2的措施。

生物安全管理制度6

　　1.目的

　　做好實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,防止出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散,確保工作人員職業(yè)健康安全和周圍環(huán)境的生物安全。

　　2.適用范圍

　　實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)相關(guān)工作

　　3.職責(zé)

　　(1)檢驗(yàn)科主任職責(zé)

　　①負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常管理;

　　②熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程并組織培訓(xùn);

　　③決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;

　　④監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn);

　　⑤定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);

　　⑥負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會(huì)和生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

　　(2)實(shí)驗(yàn)室負(fù)組長職責(zé)

　　①熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí);

　　②向生物安全委員會(huì)提交所開展項(xiàng)目的“微生物危害評(píng)估報(bào)告”和“實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程”;

　　③負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)實(shí)驗(yàn)按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。

　　(3)實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)

　　①熟悉所有相關(guān)實(shí)驗(yàn)的安全操作規(guī)程,了解實(shí)驗(yàn)室安全原理和所從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)潛在的危險(xiǎn)掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序,定期接受生物安全培訓(xùn);

　　②在科主任或組長的指導(dǎo)下,開展對(duì)病人的各項(xiàng)檢測工作;

　　③負(fù)責(zé)執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和生物安全防護(hù)程序;

　　(4)實(shí)驗(yàn)室任何人員都有權(quán)拒絕執(zhí)行來自任何級(jí)別的不符合安全操作規(guī)程要求的指令。

　　4.具體要求

　　(1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和準(zhǔn)入

　　①實(shí)驗(yàn)室要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);

　　②嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度》,禁止工作無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

　　③實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水,或進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的活動(dòng);

　　(2)相關(guān)工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn),并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作;

　　(3)相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗(yàn)技術(shù)操作和安全防護(hù)操作培訓(xùn),熟悉特殊生物檢測流程及防護(hù)標(biāo)準(zhǔn);

　　必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。嚴(yán)格按sop文件的規(guī)定對(duì)細(xì)菌室檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄中列出的`檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),新項(xiàng)目要經(jīng)進(jìn)行生物危害評(píng)估后方可開展。不得開展超出二級(jí)生物安全防護(hù)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

　　(4)對(duì)違章操作造成實(shí)驗(yàn)室病原微生物外泄的,根據(jù)情節(jié)追究其操作者和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

　　(5)對(duì)于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應(yīng)付緊急情況。

　　①實(shí)驗(yàn)室事故處理:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣服污染、試驗(yàn)臺(tái)面污染等均視為安全事故;

　　②要填寫正式的事故登記表,并按規(guī)定報(bào)告給國家相應(yīng)級(jí)別的衛(wèi)生主管部門。

　　③人員暴露于感染性物質(zhì)時(shí),要及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào),并記錄事故經(jīng)過和處理方法。

　　(6)各項(xiàng)檢驗(yàn)只接收來自本院的臨床標(biāo)本,不接收臨床背景不清楚的外來標(biāo)本。外來標(biāo)本檢、驗(yàn)須經(jīng)醫(yī)務(wù)科和檢驗(yàn)科主任同意,方可檢驗(yàn)。

　　(7)嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度》,防止具有感染性的標(biāo)本丟失、盜搶。檢驗(yàn)后的尿液、便好體液等標(biāo)本要用含有效氯20xxmg/l含氯消毒液浸泡1小時(shí)以上;所有微生物的標(biāo)本、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標(biāo)本運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行高壓滅活;用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗(yàn)用一次性物品,使用后按醫(yī)用垃圾處理,不得重復(fù)使用。

　　(8)實(shí)驗(yàn)室建筑條件要符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室。

　　(9)配備必要的個(gè)人防護(hù)設(shè)施、設(shè)備,工作中嚴(yán)格采用二級(jí)生物安全防護(hù)。

　　(10)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),要先消毒,后維修。

生物安全管理制度7

　　1目的

　　為了確保實(shí)驗(yàn)室工作人員身體健康和安全，防止發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件，保護(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。

　　2適用范圍

　　適用于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)包括一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

　　3職責(zé)

　　3.1生物安全委員會(huì)

　　負(fù)責(zé)對(duì)管理體系文件的審定;負(fù)責(zé)病原微生物危害評(píng)估報(bào)告的論證及各類實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的處置指導(dǎo)、評(píng)估和技術(shù)咨詢;生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)技術(shù)的指導(dǎo)，生物安全重大事項(xiàng)的

　　3.2單位法人

　　對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的批準(zhǔn)與頒布，負(fù)責(zé)生物安全防護(hù)設(shè)備、防護(hù)用品的保障，負(fù)責(zé)生物安全管理相關(guān)資源的保障。

　　3. 3生物安全委員會(huì)辦公室

　　負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。

　　3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全管理部門

　　負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的修訂，應(yīng)建立完善的生物安全組織機(jī)構(gòu)和管理體系。

　　3.5人事管理部門

　　負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室新上崗人員的上崗培訓(xùn)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人健康檔案的建立，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)人員的免疫接種計(jì)劃的制訂和實(shí)施。

　　3.6教育培訓(xùn)管理部門

　　負(fù)責(zé)實(shí)習(xí)進(jìn)修人員及課題項(xiàng)目合作人員的培訓(xùn)和管理。

　　3.7實(shí)驗(yàn)室主任

　　實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度的制定;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施;負(fù)責(zé)落實(shí)部門生物安全管理員;負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員按照生物安全管理要求開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室菌、毒種和生物樣本的安全管理。

　　3.8實(shí)驗(yàn)人員

　　應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度，自覺學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，嚴(yán)格按照操作程序開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和操作儀器設(shè)備，有做好個(gè)人防護(hù)和對(duì)他人安全負(fù)責(zé)的義務(wù)。

　　3.9其他部門的職責(zé)參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　4管理要求

　　4.1培訓(xùn)要求

　　所有實(shí)驗(yàn)操作人員、實(shí)驗(yàn)輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識(shí)、生物安全防護(hù)知識(shí)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持證上崗。培訓(xùn)要有計(jì)劃性和可持續(xù)性，并有完整的培訓(xùn)記錄。應(yīng)對(duì)被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進(jìn)行考核和評(píng)估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物安全知識(shí)和專業(yè)技能培訓(xùn)，中途發(fā)生換崗的，上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，部門應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況，資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門備案。必要時(shí)應(yīng)對(duì)培訓(xùn)工作的成效進(jìn)行評(píng)估。

　　4.2準(zhǔn)人要求

　　4.2.1人員控制

　　只有在告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室條件要求的人才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。一般情況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員，不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)工作人員是否有上述情況，應(yīng)事先進(jìn)行評(píng)估后再?zèng)Q定是否容許其進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作，并負(fù)有最終責(zé)任。

　　4.2.2項(xiàng)目準(zhǔn)入

　　實(shí)驗(yàn)室開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)必須按照要求進(jìn)行審批，未經(jīng)許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng);不得在低于防護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

　　4.3安全計(jì)劃

　　實(shí)驗(yàn)室必須制訂年度安全計(jì)劃，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢査一次，情況發(fā)生變化的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修訂。

　　4.4生物安全自查要求

　　實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理情況組織進(jìn)行自行檢査，每月不得少于一次，檢查后應(yīng)形成書面的檢查記錄報(bào)生物安全管理部門備案，并及時(shí)整理歸檔。

　　4.5個(gè)體防護(hù)要求

　　所有實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過個(gè)人防護(hù)的培訓(xùn)，個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，不使用標(biāo)識(shí)不淸、破損的防護(hù)用品，按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫�(gè)人防護(hù)裝備及類型，正確使用個(gè)人防護(hù)裝備。

　　進(jìn)人二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，必須按照規(guī)定要求穿防護(hù)服，戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品。個(gè)人應(yīng)根據(jù)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進(jìn)行相應(yīng)防護(hù)，不得隨意降低防護(hù)等級(jí)。實(shí)驗(yàn)人員不得穿拖鞋、短袖工作服進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)工作服離開實(shí)驗(yàn)室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。

　　從事髙致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)有2名或以上工作人員同時(shí)參加(但建議不要超過3人)，禁止單獨(dú)一人從事高危險(xiǎn)度的實(shí)驗(yàn)室檢測工作，以防發(fā)生意外。在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的'相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

　　4.6實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備要求

　　進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在進(jìn)入前，需做好充分的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備工作，填寫實(shí)驗(yàn)材料清單，禁止實(shí)驗(yàn)過程中隨意頻繁出、入實(shí)驗(yàn)室，而導(dǎo)致生物安全實(shí)驗(yàn)室以外場所的污染及可能帶來的安全隱患。

　　4.7實(shí)驗(yàn)清單要求

　　進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員工作前應(yīng)準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)清單，內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)操作內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。

　　4.8記錄要求

　　進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過程中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，自覺按照規(guī)定操作程序進(jìn)行操作，不得隨意改變操作程序，同時(shí)做好相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄，包括記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況，從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號(hào)筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。

　　4.9消毒要求

　　實(shí)驗(yàn)人員完成實(shí)驗(yàn)后，在離開實(shí)驗(yàn)室之前，要及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)臺(tái)面，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進(jìn)行充分的消毒，要求詳見醫(yī)療機(jī)構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》20xx版，確保消毒規(guī)范有效。

　　4.10廢棄物處理要求

　　病原微生物實(shí)驗(yàn)廢棄物處理嚴(yán)格按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范處置，未經(jīng)消毒滅菌處理的實(shí)驗(yàn)廢棄物和實(shí)驗(yàn)器材、設(shè)備嚴(yán)禁帶出實(shí)驗(yàn)室。

　　4.11設(shè)施設(shè)備要求

　　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類，對(duì)不同的病原微生物采取相應(yīng)級(jí)別的生物安全防護(hù)水平的安全防范措施，保證實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應(yīng)由有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的運(yùn)行性能和高效過濾器完整性進(jìn)行驗(yàn)證，每年至少—次。

　　生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢測驗(yàn)證。

　　4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求

　　病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行，相關(guān)材料應(yīng)報(bào)生物安全管理部門備案。相關(guān)部門應(yīng)定期及時(shí)地將新近分離、采集的有保存價(jià)值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù)，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存，并做好交接記錄。接收部門應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報(bào)生物安全管理部門備案。科(所)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)工作毒種的安全管理，應(yīng)對(duì)工作毒種的去向進(jìn)行監(jiān)管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個(gè)人名義接受、保存和饋贈(zèng)、交換菌(毒)種和生物樣本。

　　4.13責(zé)任落實(shí)

　　單位每年應(yīng)定期和各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽訂實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任書，各實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)人員簽訂生物安全責(zé)任書，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)落實(shí)安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理工作。

　　4.14外來人員管理

　　外來人員需要參觀、考察生物安全實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會(huì)辦公室(生物安全管理部門)批準(zhǔn)，持準(zhǔn)入證在相關(guān)人員陪同下做好個(gè)人防護(hù)的前提下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員應(yīng)接受實(shí)習(xí)進(jìn)修單位的相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后，簽訂安全承諾書，在指導(dǎo)老師陪同或指導(dǎo)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展工作，不得獨(dú)自從事髙風(fēng)險(xiǎn)檢測、研究工作，原則上不給予門禁授權(quán)，確實(shí)需要授權(quán)的部門應(yīng)以書面形式報(bào)生物安全管理部門審批，并以保證其生物安全為前提。

　　物業(yè)保潔人員禁止進(jìn)入二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、生物模擬實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部從事保潔活動(dòng)。確因需要進(jìn)入的必須做好個(gè)人防護(hù)，并在所在部門業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開展工作，所在部門對(duì)物業(yè)人員的安全負(fù)責(zé)。

　　外來設(shè)備維修人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)事先辦理準(zhǔn)人手續(xù)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)，并由所在部門派人陪同下進(jìn)行。嚴(yán)禁營銷人員進(jìn)人實(shí)驗(yàn)區(qū)。

　　4.15門禁管理

　　實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從更衣通道進(jìn)入，走廊門禁止授權(quán)給所在部門負(fù)責(zé)人，嚴(yán)格遵照物流、人流分開，實(shí)驗(yàn)廢棄物從污物電梯通道拿出實(shí)驗(yàn)室。

　　實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)隨手關(guān)門，使實(shí)驗(yàn)室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對(duì)于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)隨時(shí)關(guān)閉，以免使實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不確定性或?qū)嶒?yàn)室操作區(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。

　　4.16實(shí)驗(yàn)人員能力評(píng)估

　　實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年定期組織對(duì)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的檢測、輔助人員的專業(yè)能力等進(jìn)行一次全面評(píng)估，評(píng)估材料及時(shí)報(bào)生物安全管理部門備案。

　　4.17責(zé)任追究

　　若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的相應(yīng)責(zé)任。發(fā)生重大安全責(zé)任事故的按照國家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和所在責(zé)任部門負(fù)責(zé)人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責(zé)任。

　　4.18應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全管理,實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備相關(guān)部門的資質(zhì)才能從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，嚴(yán)禁從事超范圍的動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

　　4.19本制度由生物安全管理部門負(fù)責(zé)解釋、監(jiān)督，未盡事宜由院長(主任)辦公會(huì)議討論決定。

　　5依據(jù)

　　5.1《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。

　　5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號(hào)令)。

　　5.3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)。

生物安全管理制度8

　　1.實(shí)驗(yàn)管理人員必須具有相關(guān)學(xué)科的基礎(chǔ)知識(shí)，掌握相關(guān)學(xué)科的全部實(shí)驗(yàn)技能，熟悉所管藥品、儀器、試劑、模型、標(biāo)本的性能和保管、使用、維修的方法。

　　2.建立并嚴(yán)格執(zhí)行儀器、藥品、試劑、標(biāo)本等的添置、采購、驗(yàn)收、保管、使用、賠償?shù)纫?guī)章制度，嚴(yán)格領(lǐng)取手續(xù)，嚴(yán)防爆炸、燙傷、燒傷、腐蝕等各種事故的發(fā)生。

　　3.加強(qiáng)儀器室、實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化建設(shè)，合理擺放物品，保證兩室清潔、整齊、取放方便。必須做好儀器、標(biāo)本、模型、器皿等的'整潔、保養(yǎng)工作，做到無塵、無銹、無蟲蛀，標(biāo)簽分明，分類合理。

　　4.實(shí)驗(yàn)前要認(rèn)真為教學(xué)人員準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)所需的儀器、試劑、標(biāo)本等，實(shí)驗(yàn)時(shí)，協(xié)助任課教師輔導(dǎo)學(xué)生按操作規(guī)程做好實(shí)驗(yàn)，防止學(xué)生損壞儀器或發(fā)生事故。

　　5.適時(shí)督促教師按教材要求完成實(shí)驗(yàn)教學(xué)，積極支持、密切配合理化生三科任課教師利用儀器、實(shí)驗(yàn)設(shè)備開辟第二課堂活動(dòng)和特長興趣小組的各種活動(dòng)。

　　6.每學(xué)期開學(xué)前對(duì)生物學(xué)科一學(xué)期全部演示實(shí)驗(yàn)和學(xué)生實(shí)驗(yàn)缺少的儀器、藥品、標(biāo)本等制定購置計(jì)劃，報(bào)教務(wù)處審批，后勤部門應(yīng)及時(shí)采購、補(bǔ)充。

　　7.教育學(xué)生愛護(hù)儀器、節(jié)約藥品，特別注意增強(qiáng)安全防范意識(shí)，對(duì)劇毒、易燃、易爆藥品妥善保管。

　　8.實(shí)驗(yàn)管理人員要自覺堅(jiān)守崗位開展工作，保證教學(xué)需要，接受教務(wù)處領(lǐng)導(dǎo)，期末做好實(shí)驗(yàn)工作總結(jié)。

生物安全管理制度9

　　1、實(shí)驗(yàn)室生物安全小組每月組織一次生物安全檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。

　　2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每周進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的'運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。

　　3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱�改，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

　　5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。

　　6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃輸出。

　　7、將自查結(jié)果上報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門。

　　8、為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。

生物安全管理制度10

　　管理制度是實(shí)施一定的管理行為的依據(jù)，是社會(huì)再生產(chǎn)過程順利進(jìn)行的保證。合理的管理制度可以簡化管理過程，提高管理效率。以下是小編為大家收集的生物安全管理制度（精選7篇），希望對(duì)大家有所幫助。

　　生物安全管理制度1

　　（一）人員管理

　　1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人，其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

　　2、實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外，從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相對(duì)固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。

　　3、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。

　　4、實(shí)驗(yàn)室要對(duì)固定的工作人員建立健康檔案，定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。

　　5、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個(gè)人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開實(shí)驗(yàn)室。

　　（二）環(huán)境、設(shè)施管理

　　1、在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼"生物危害"警告標(biāo)志，注明病原微生物，實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可，非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。

　　2、實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。

　　3、實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。

　　4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀�毒裝置，可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣；配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗(yàn)證合格。

　　5、實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。

　　6、實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱，保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。

　　（三）病原微生物的分類、采集、運(yùn)輸管理

　　1、實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類，從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動(dòng)。

　　2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有：

　　①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平；

　　②掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員；

　　③有效地址防止病原微生物擴(kuò)散和感染措施；

　　④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段；

　　⑤采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本來源，采集過程和方法等做詳細(xì)記錄。

　　3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送，并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　（四）操作管理

　　1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù)，菌（毒）種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。

　　2、指定專人對(duì)涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌（毒）種的一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計(jì)量指標(biāo)，記錄者簽字確認(rèn)。

　　3、嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，及時(shí)更新知識(shí)。

　　4、微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

　　5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。

　　6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。

　　7、嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

　　8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

　　9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

　　10、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。

　　11、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

　　12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后，應(yīng)消毒工作臺(tái)、生物安全柜臺(tái)面。

　　13、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。

　　14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí)，必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物，向院內(nèi)感控處報(bào)告。

　　15、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時(shí)應(yīng)戴上合適的手套，脫手套后以及離開實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。

　　生物安全管理制度2

　　1、嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

　　2、醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

　　3、從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

　　4、所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要保持衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。

　　5、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

　　6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí)，立即對(duì)病人進(jìn)行隔離，并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

　　7、定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況，并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

　　8、組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。

　　醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并且定期對(duì)醫(yī)院落實(shí)情況進(jìn)行檢查。

　　生物安全管理制度3

　　1、生物實(shí)驗(yàn)室、儀器室、標(biāo)本室由生物實(shí)驗(yàn)室教師專職管理，任課教師及其他科組教師需要使用實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)或上課的，要提前一至兩天通知實(shí)驗(yàn)室教師，并進(jìn)行登記。

　　2、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室、儀器室、標(biāo)本室都要配一個(gè)滅火器，每個(gè)樓層配有兩個(gè)消防栓，實(shí)驗(yàn)教師掌握其使用方法，并定期檢查。

　　3、實(shí)驗(yàn)教師每天下班前都要認(rèn)真檢查門、窗、水、電等是否關(guān)好。

　　4、實(shí)驗(yàn)教師按時(shí)上、下班，若碰上第一節(jié)課或最后一節(jié)課有時(shí)，必須提前或推遲15分鐘上班或下班，保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。

　　5、實(shí)驗(yàn)教師必須掌握儀器設(shè)備的規(guī)格、性能、工作原理，熟悉材料、藥品性能，負(fù)責(zé)做好儀器設(shè)備的保管、使用、維修，藥品的使用、回收、處理工作。

　　6、每學(xué)期開學(xué)初對(duì)學(xué)生進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)安全教育，學(xué)生實(shí)驗(yàn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)教師隨堂輔導(dǎo)，督促學(xué)生嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，注意安全，防止意外事故發(fā)生。

　　7、生物科老師要配合實(shí)驗(yàn)教師管理好學(xué)生，共同做好安全管理工作。

　　8、教師使用電教平臺(tái)時(shí)進(jìn)行登記，并嚴(yán)格遵守平臺(tái)的使用操作規(guī)程。

　　生物安全管理制度4

　　1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

　　2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，持證上崗、

　　3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。

　　4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。

　　5、儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。

　　6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。

　　7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。

　　8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。

　　9、在壓力容器、大功率用電設(shè)備、高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備運(yùn)行期間，必須有人看守，并有處理事故的相應(yīng)措施及設(shè)備。長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運(yùn)行情況。

　　10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

　　11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

　　12、科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。

　　13、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。

　　14、所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。

　　生物安全管理制度5

　　第一條加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室科研管理，是實(shí)驗(yàn)室科學(xué)研究符合生物安全規(guī)范，對(duì)實(shí)驗(yàn)室?guī)熒�身體健康負(fù)責(zé)，根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例”和《南京醫(yī)科大學(xué)生物安全管理辦法》等，參照國際公認(rèn)的生物安全原則，制定本管理制度。

　　第二條 本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的內(nèi)容。

　　第二章 管理責(zé)任

　　第三條 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)所有研究人員和實(shí)驗(yàn)室來訪者的安全負(fù)責(zé)。

　　第四條 各課題組負(fù)責(zé)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。

　　第三章 管理制度

　　第五條 實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)

　　課題組負(fù)責(zé)人人應(yīng)按照“生殖醫(yī)學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范”的要求，確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保不降低其設(shè)計(jì)性能；及時(shí)阻止不安全的`活動(dòng)。

　　第六條 實(shí)驗(yàn)室員工安全管理

　　所有人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地接受有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的培訓(xùn)。

　　要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。

　　人員的生物安全培訓(xùn)及免疫應(yīng)包括運(yùn)輸和清潔員工的特殊工作人員。

　　第七條 實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全標(biāo)記及要求

　　實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū)，且適用于相關(guān)的危險(xiǎn)；在某些情況下，宜同時(shí)使用標(biāo)記和物質(zhì)屏蔽標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū)；應(yīng)清晰地標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)設(shè)備上使用的具體危險(xiǎn)材料；通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險(xiǎn)。

　　應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)員工（如維修人員、合同方、分包方）知道其可能遇到的任何危險(xiǎn)。

　　實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出口和入口應(yīng)可辨別，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志（如：生物危險(xiǎn)標(biāo)志、火線標(biāo)志和放射性標(biāo)志）以及其他有關(guān)的規(guī)定和標(biāo)記。

　　應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。

　　應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

　　實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。

　　第八條 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的管理程序

　　實(shí)驗(yàn)室須根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序： 1）員工的健康監(jiān)護(hù)；

　　2）實(shí)施危害評(píng)估，采取措施的安排；

　　3）化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)（包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求）、安全存放與處置及監(jiān)控程序；

　　4）操作有害材料的安全行為的程序；

　　5）防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序；

　　6）確認(rèn)培訓(xùn)需要和教材的方法；

　　7）獲得、維護(hù)和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序；

　　8）實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序；

　　9）緊急程序，包括漏出處理程序；

　　10）事件記錄、報(bào)告及調(diào)查；

　　11）廢棄物處理和處置。

　　實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括：對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下，開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)。

　　負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理責(zé)任人每年應(yīng)對(duì)這些程序至少評(píng)審和更新一次。

　　第九條 實(shí)驗(yàn)室安全工作行為

　　洗手：實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

　　接觸生物源性材料：實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠；處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風(fēng)險(xiǎn)；執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個(gè)人暴露；如果樣本收到時(shí)有損壞或泄露，應(yīng)有穿著個(gè)人防護(hù)裝備且受過培訓(xùn)的人員開啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠；應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器；如果污染過量或認(rèn)為樣本由不可接受的損失，則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟，禁止口吸移液。

　　實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)安全操作尖利器具及裝置：禁止用手對(duì)任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭；針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。

　　所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因子，應(yīng)以安全方式處理和處置。

　　所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應(yīng)按未知風(fēng)險(xiǎn)的樣本對(duì)待。

　　應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心；所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)；應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù)；操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩；可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。有害氣溶膠不得直接排放。

　　第十條 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全的設(shè)施與使用

　　按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級(jí)別的生物安全柜。

　　所用生物安全柜的放置、設(shè)計(jì)和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級(jí)別。

　　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時(shí)常監(jiān)測生物安全柜以確保其設(shè)計(jì)性能能符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。

　　在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級(jí)I和II的場所，生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán)；在實(shí)驗(yàn)室員工接觸可能有危害等級(jí)III或以上的生物因子的場所，禁止將空氣再循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室禁止將空氣再循環(huán)。

　　對(duì)于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過濾器的安裝與更換，應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行，安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場生物和物理的檢測。

　　第十一條 樣本的運(yùn)送

　　實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)為所有向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的地點(diǎn)準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽?/p>

　　所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運(yùn)送到或送出實(shí)驗(yàn)室。

　　樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運(yùn)輸。

　　樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。

　　樣本運(yùn)送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)運(yùn)輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。

　　第十二條 廢棄物處置

　　實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最小；將其對(duì)環(huán)境的有害作用減至最小。

　　所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可通過高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)達(dá)到。

　　實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩�運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。

　　有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排放，應(yīng)符合國家有關(guān)的要求。

　　動(dòng)物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。

　　危險(xiǎn)廢棄物處理和處置、危害評(píng)估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動(dòng)記錄按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。

　　第十三條 記錄

　　除前面要求記錄的內(nèi)容外，還應(yīng)有機(jī)制記錄并報(bào)告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動(dòng)，同時(shí)應(yīng)尊重個(gè)人機(jī)密。

　　生物安全管理制度6

　　目的：確保實(shí)驗(yàn)人員生物安全，樣品質(zhì)量不受影響，環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

　　一、人員準(zhǔn)入條件

　　1、實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服（白大衣）的狀況下，方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。

　　2、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。

　　3、外來參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

　　4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

　　二、生物安全日常管理

　　（一）操作準(zhǔn)則

　　1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套，立刻洗凈雙手，再換一雙新手套。

　　2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí)，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

　　3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。

　　4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材，包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

　　5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務(wù)必用機(jī)械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的，不易刺破的容器里。

　　6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

　　7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器，應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。

　　8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

　　9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)以安全方式處理和處置，使其到達(dá)生物學(xué)安全。

　　10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈，當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后，所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

　　11、每日工作完畢，最后一個(gè)離開實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。

　　（二）生物安全行為規(guī)范

　　1、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

　　2、在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí)，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服，實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服（白大衣）。大白衣應(yīng)定期清洗、更換，清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。

　　3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品，如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

　　4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí)，務(wù)必要配戴護(hù)目鏡，面罩（帶護(hù)目鏡的面罩）或其它防護(hù)用品。

　　5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

　　6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

　　7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。

　　（三）監(jiān)督與檢查

　　1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對(duì)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。

　　2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對(duì)所開展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件。

　　三、常見實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理

　　實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會(huì)造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì)危害。根據(jù)《國家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。

　　生物安全管理制度7

　　1、目的

　　本制度規(guī)定了XX醫(yī)院各實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作的職能劃分、職責(zé)、工作程序、工作流程和關(guān)鍵事項(xiàng)考核說明等，以到達(dá)此項(xiàng)工作管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化之目的。

　　2、適用范圍

　　本制度適用于XX醫(yī)院檢驗(yàn)科、理化實(shí)驗(yàn)室、病理科和輸血科等實(shí)驗(yàn)室生物安全的標(biāo)準(zhǔn)化管理。

　　3、術(shù)語和定義

　　生物安全:按照聯(lián)合國糧農(nóng)組織的定義，生物安全是指“避免由于對(duì)具有感染力的有機(jī)體或遺傳改良有機(jī)體的研究和商品化生產(chǎn)而對(duì)人類的健康和安全以及對(duì)環(huán)境的保護(hù)帶來的風(fēng)險(xiǎn)”。

　　本辦法中的生物安全管理工作同時(shí)包括用電安全、消防安全和化學(xué)危險(xiǎn)品安全等管理工作。

　　4、職責(zé)

　　4.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)職責(zé)

　　4.1.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)主任為醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的第一職責(zé)人。

　　4.1.2負(fù)責(zé)審批醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)提交的工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)；

　　4.1.3負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)的日常管理工作；

　　4.1.4負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院發(fā)生的重大生物安全事件和隱患的處理決策。

　　4.2醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)職責(zé)

　　4.2.1負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、監(jiān)督、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；

　　4.2.2負(fù)責(zé)依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律、法規(guī)，具體組織制定工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和編寫實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)；

　　4.2.3負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各類手冊(cè)、規(guī)章制度、工作流程等的評(píng)價(jià)和審核。

　　4.2.4負(fù)責(zé)檢查和考核實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度和實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范落實(shí)狀況；

　　4.2.5負(fù)責(zé)組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組反映的重大安全問題和隱患的處理和解決；并對(duì)各實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的重大安全問題及隱患及時(shí)向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)報(bào)告。

　　4.3實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組職責(zé)

　　4.3.1實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組組長為本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理第一職責(zé)人。

　　4.3.2負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和安全手冊(cè)的培訓(xùn)工作；

　　4.3.3負(fù)責(zé)檢查、督導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和安全手冊(cè)的落實(shí)工作；

　　4.3.4負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室員工生物安全相關(guān)考核工作；

　　4.5.5.負(fù)責(zé)處理本實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)的一般性安全問題，對(duì)檢查中存在的安全隱患提出整改意見或推薦，并檢查整改落實(shí)的狀況。

　　4.6.6負(fù)責(zé)對(duì)重大安全問題及隱患及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室安全管理委員會(huì)匯報(bào)。

　　5、工作程序

　　5.1制定或修訂文件

　　5.1.1每年12月初，實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)主任負(fù)責(zé)組織委員會(huì)成員，參照國家、地方、行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)院實(shí)際狀況，提出制定或修訂工作制度、工作流程、年度工作計(jì)劃和生物安全手冊(cè)的計(jì)劃；

　　5.1.2委員會(huì)辦公室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成制定或修訂工作，并報(bào)送醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

　　5.1.3審核批準(zhǔn)后，實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員辦公室秘書負(fù)責(zé)將文件下發(fā)至各實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組。

　　5.2培訓(xùn)

　　5.2.1各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理監(jiān)督小組收到文件后，立即組織本實(shí)驗(yàn)室員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)并保存培訓(xùn)記錄；

　　5.2.2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)在文件發(fā)出后兩周內(nèi)，檢查文件的培訓(xùn)效果。

　　5.3實(shí)施

　　5.3.1各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理監(jiān)督小組在日常工作中依照《生物安全手冊(cè)》要求，督導(dǎo)員工做好生物安全防護(hù)工作并做好相應(yīng)記錄；

　　5.3.1.1及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中遇到的常規(guī)性安全問題或安全隱患，組織相關(guān)人員討論，根據(jù)發(fā)生事件的實(shí)際狀況以及相關(guān)管理制度和應(yīng)急預(yù)案，制定最終的解決方案并組織實(shí)施。事件處理結(jié)束后，保存《實(shí)驗(yàn)室生物安全事件處理記錄》備查。

　　5.3.1.2如果屬于本實(shí)驗(yàn)室無法處理的十分規(guī)性安全問題或安全隱患，應(yīng)及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)尋求解決方案。在其指導(dǎo)下盡快處理好安全問題或預(yù)防安全隱患的發(fā)生；并在事件解決后一周內(nèi)完成《實(shí)驗(yàn)室十分規(guī)性生物安全事件解決方案暨事件處理報(bào)告》，提交醫(yī)院生物安全管理委員會(huì)備案；

　　5.3.1.3每月末第四周周五對(duì)本實(shí)驗(yàn)室員工進(jìn)行檢查和考核，檢查安全防護(hù)是否規(guī)范，考核員工對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度的知曉度。將考核結(jié)果納入KPI管理。

　　5.3.1.4每月第四周的周一在科室晨會(huì)進(jìn)行一次安全教育；

　　5.3.1.5每月月末召開一次工作總結(jié)會(huì)議，對(duì)當(dāng)月科室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結(jié)反饋，提出整改措施，按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。

　　5.3.1.6每季度末向?qū)嶒?yàn)室生物安全管理委員會(huì)提交本季度工作總結(jié)報(bào)告。

　　5.3.2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)在例行工作中中按照工作職責(zé)，做好下列工作：

　　5.3.2.1對(duì)各實(shí)驗(yàn)室安全管理監(jiān)督小組上報(bào)的十分規(guī)性安全問題或安全隱患，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員，討論制定《實(shí)驗(yàn)室十分規(guī)生物安全事件解決方案》并向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)報(bào)批。透過審批后，立即配合相關(guān)實(shí)驗(yàn)室具體實(shí)施，并要求實(shí)施過程安排得當(dāng)，操作規(guī)范，按時(shí)完成解決方案的目標(biāo)。對(duì)實(shí)施過程中中產(chǎn)生的相關(guān)資料由實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)秘書負(fù)責(zé)分類、妥善保存。

　　5.3.2.2每季度末第三周進(jìn)行檢查和考核，檢查各實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃和工作流程的執(zhí)行狀況，考核各實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度和操作規(guī)范落實(shí)狀況；

　　5.3.2.3每季度末第四周的周一下午召開一次工作總結(jié)會(huì)議，對(duì)當(dāng)季實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結(jié)反饋，提出整改措施，按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。

　　5.3.2.4每年11月15日前完成本年度工作總結(jié)報(bào)告的撰寫工作，文件提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)審核備案。

　　6、支持性文件

　　《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》國務(wù)院20xx年11月12日起實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制定

　　7、記錄

　　7.1下列文件由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制訂、修改、保存。《文件簽收單》、《文件歸檔記錄》、《考核記錄》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全事件處理記錄》

　　7.2《會(huì)議記錄》由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制訂、修改；由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室和各實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理小組分層保存。

　　7.3《培訓(xùn)記錄》由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制訂、修改；由各實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理小組保存。

　　本制度由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公負(fù)責(zé)解釋。

生物安全管理制度11

　　1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

　　2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原

　　資料載入中...

　　1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

　　2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

　　3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

　　4.所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。

　　5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

　　6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí)，立即對(duì)病人進(jìn)行隔離，并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

　　7.定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的'廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實(shí)施狀況，并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

　　8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。

　　9.醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查，并且定期對(duì)醫(yī)院生物安全管

生物安全管理制度12

　　1、臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的目的是按照國家頒布的`法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室人員的安全，保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。

　　2、工作人員須穿工作服，必要時(shí)穿隔離衣、防護(hù)鞋，戴口罩、手套和護(hù)目鏡。

　　3、使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無害化處理。

　　4、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片；對(duì)病人操作前洗手或手消毒。

　　5、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時(shí)間不得超過24小時(shí)。

　　6、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。

　　7、檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。非打印化驗(yàn)單要消毒后發(fā)放。

　　8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時(shí)，應(yīng)立即消毒處理，防止擴(kuò)散。

　　9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。

　　10、對(duì)劇毒化學(xué)物品，壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。

　　11、保證實(shí)驗(yàn)室電、水使用的安全，防止超負(fù)荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí)，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開關(guān)，關(guān)好門窗，注意防盜。

　　12、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。

　　13、對(duì)工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件，要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的預(yù)案進(jìn)行，不得延誤。

　　14、保護(hù)好防火設(shè)施，保持應(yīng)急通道暢通，便于火警時(shí)人員安全撤離。

生物安全管理制度13

　　第一章總則

　　第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

　　第二條對(duì)中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理，適用本條例。

　　本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。

　　本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動(dòng)。

　　第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。

　　國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。

　　國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。

　　縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。

　　第四條國家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。

　　第五條國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。

　　第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

　　第二章病原微生物的分類和管理

　　第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：

　　第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

　　第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。

　　第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

　　第四類病原微生物，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。

　　第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

　　第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。

　　第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;

　　(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員;

　　(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施;

　　(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

　　采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。

　　第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸;沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)模�可以通過水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國外的，可以通過民用航空運(yùn)輸。

　　第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　(一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

　　(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;

　　(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警告用語和提示用語。

　　運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模�由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，分別報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。

　　出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn)，并同時(shí)向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報(bào)。

　　通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。

　　有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)。

　　第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。

　　有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。

　　第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。

　　承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施，確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡�微生物�?毒)種或者樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

　　第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱保藏機(jī)構(gòu))，承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。

　　保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。

　　保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。

　　保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費(fèi)用，其經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。

　　保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。

　　第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件，向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，并予以登記。

　　第十六條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。

　　保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，應(yīng)當(dāng)予以登記，并開具接收證明。

　　第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報(bào)告，同時(shí)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告，并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

　　縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府報(bào)告;設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

　　任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí)，并依法采取必要的控制措施。

　　第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理

　　第十八條國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。

　　第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

　　(一)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);

　　(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;

　　(三)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;

　　(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);

　　(五)生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。

　　前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會(huì)或者論證會(huì)，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。

　　第二十條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。

　　國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。

　　第二十一條一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

　　(二)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;

　　(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;

　　(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。

　　國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書。

　　第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的.，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。

　　實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。

　　第二十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測、診斷工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

　　專門從事檢測、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。

　　第二十四條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的申請(qǐng)之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

　　對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時(shí)內(nèi)未作出決定的，實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

　　省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人通過電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┓奖恪?/p>

　　第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

　　第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的情況。

　　第二十七條已經(jīng)建成并通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　第二十八條對(duì)我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

　　為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

　　第二十九條實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證;經(jīng)論證可行的，方可使用。

　　第三十條需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

　　第三十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

　　實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理。

　　第三十二條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。

　　實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

　　第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

　　從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓�安機(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

　　第三十四條實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

　　從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

　　第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。

　　進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，還應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測，每年組織對(duì)其進(jìn)行體檢，并建立健康檔案;必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。

　　第三十六條在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

　　第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期，不得少于20年。

　　第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。

　　第三十九條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志。

　　第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

　　第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評(píng)估和技術(shù)咨詢、論證工作。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同同級(jí)人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。

　　第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制

　　第四十二條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。

　　負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí)，并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。

　　第四十三條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告，同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診;實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)救治;不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療，不得拒絕救治。

　　第四十四條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴(kuò)散，并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。

　　第四十五條負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對(duì)該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查;確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，并同時(shí)采取控制措施，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實(shí)驗(yàn)室，防止擴(kuò)散。

　　第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告，或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施：

　　(一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場所;

　　(二)開展流行病學(xué)調(diào)查;

　　(三)對(duì)病人進(jìn)行隔離治療，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;

　　(四)對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;

　　(五)進(jìn)行現(xiàn)場消毒;

　　(六)對(duì)染疫或者疑似染疫的動(dòng)物采取隔離、撲殺等措施;

　　(七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

　　第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動(dòng)物，診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。

　　第四十八條發(fā)生病原微生物擴(kuò)散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理。

　　第五章監(jiān)督管理

　　第四十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責(zé)：

　　(一)對(duì)病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)督檢查;

　　(二)對(duì)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查;

　　(三)對(duì)實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;

　　(四)對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報(bào)告，切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。

　　第五十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。

　　第五十一條國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé)，做到公正、公平、公開、文明、高效。

　　第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。

　　現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對(duì)無誤后，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。

　　第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當(dāng)自覺接受社會(huì)和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級(jí)人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理。

　　第五十五條上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知該部門處理;下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時(shí)處理或者不積極履行本部門職責(zé)的，上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)直接予以處理。

　　第六章法律責(zé)任

　　第五十六條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定，責(zé)令有關(guān)實(shí)驗(yàn)室立即停止有關(guān)活動(dòng)，并監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對(duì)符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書，或者對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步檢測活動(dòng)，不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十條實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件：

　　(一)未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志的;

　　(二)未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況的;

　　(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對(duì)所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的;

　　(四)新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;

　　(五)未依照規(guī)定定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的;

　　(六)實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;

　　(七)未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的;

　　(八)未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。

　　第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正;逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書;造成傳染病傳播、流行的，該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令采取措施，消除隱患，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十三條有下列行為之一的，由實(shí)驗(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動(dòng)，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

　　(一)實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的;

　　(二)實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證的;

　　(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的;

　　(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的;

　　(五)在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的。

　　第六十四條認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可，或者對(duì)符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格，有上級(jí)主管部門的，由其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十五條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位、保藏機(jī)構(gòu)的上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十八條保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的菌(毒)種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的，由其指定部門責(zé)令限期改正，收回違法提供的菌(毒)種和樣本，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十九條縣級(jí)以上人民政府有關(guān)主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查職責(zé)的，由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

生物安全管理制度14

　　一、目的

　　明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。

　　二、范圍

　　適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科、病理科所有工作人員。

　　三、職責(zé)

　　1、實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。

　　2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護(hù)服（白大褂）的情況下方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的.開放性損傷和處于較重的疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進(jìn)入。

　　四、制度要求

　　1、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。

　　2、從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全委員會(huì)組織實(shí)施。

　　3、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷及相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

　　4、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量.

　　5、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

　　6、外單位人來參觀學(xué)習(xí)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作要經(jīng)過相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)章制度。

　　醫(yī)院生物安全管理制度2

　　一、根據(jù)國家生物安全相關(guān)法規(guī)法律和本院特點(diǎn)，制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范，定期評(píng)價(jià)和更新生物安全相關(guān)規(guī)章制度。

　　二、評(píng)價(jià)本院工作中所涉及的生物危險(xiǎn)程度并指導(dǎo)制定相應(yīng)的防范措施。

　　三、組織學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規(guī)，開展生物安全宣傳、教育工作，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員培訓(xùn)和考核工作。

　　四、健全、完善生物安全管理隊(duì)伍培訓(xùn)考核生物安全管理人員，加強(qiáng)生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督。

　　五、組織、指導(dǎo)生物安全工作，對(duì)我院生物安全工作實(shí)行定期檢查和日常管理，檢查、督促各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的落實(shí)情況。

　　六、對(duì)臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行生物安全危害評(píng)估、生物安全審查及核準(zhǔn)。

　　七、查處實(shí)驗(yàn)室生物安全違規(guī)事件，對(duì)生物安全問題提出整改意見并進(jìn)行整改檢查。

　　八、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事件應(yīng)急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施，并報(bào)上級(jí)有關(guān)管理部門。

　　九、指導(dǎo)、監(jiān)督各部門安全員工作。

生物安全管理制度15

　　一.著裝：

　　1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

　　2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí)，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服，實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

　　3.當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí)，務(wù)必要配戴護(hù)目鏡，面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。

　　4.實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

　　5.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

　　二.洗手

　　1.實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

　　2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

　　3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫�毒防腐劑中的特殊化合物有其他反�?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。

　　4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn)，使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的.替代方式。

　　5.當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí)，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。

　　6.實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后，離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。

　　7.每日工作完畢，所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

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